Что такое ЕГИСЗ

Подключение к ЕГИСЗ и своевременная передача медицинской информации в ее подсистемы являются необходимыми требованием не только для государственных, но и для частных медицинских организаций любой специализации и размера, согласно действующим нормативно-правовым актам: Постановлению Правительства РФ №852 «О лицензировании медицинской деятельности…», ФЗ-323 «Об основах охраны здоровья».

В данной статье комплексно разберем вопросы по теме ЕГИСЗ, что это такое, какие задачи решает, как частным клиникам взаимодействовать с системой, в какие подсистемы какие сведения предоставлять, в какой срок, и главное, есть ли штрафы и санкции для клиник за отказ от интеграции.

ЕГИСЗ (Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения) – это информационная система, созданная Министерством здравоохранения РФ для консолидации медицинских данных и оперативного обмена ими. ЕГИСЗ состоит из 16 подсистем и является центральной системой, которая собирает данные, поступающие из медицинских организаций, обрабатывает их, формирует аналитическую информацию, обеспечивает межведомственное информационное взаимодействие, позволяет оперативно принимать комплексные решения по управлению системой здравоохранения, а также обеспечивает для граждан возможность получать услуги в электронной форме и иметь онлайн-доступ к своим медицинским документам.

ЕГИСЗ – это центральное звено, краеугольный камень Единого цифрового контура (ЕЦК) системы здравоохранения страны. Свое начало концепция развития ЕЦК взяла более десяти лет назад. В 2011 году стартовал процесс информатизации медучреждений государственной формы собственности, и он продолжает свое развитие и по сей день. Однако сегодня активные усилия со стороны государства прилагаются к включению в ЕЦК частных медицинских организаций.

Постановление 140 определяет поставщиков и потребителей информации, содержащейся в ЕГИСЗ, и четко прописывает их роли и обязательства по взаимодействию с единой системой. Так, среди поставщиков и пользователей информации ЕГИСЗ обозначены медицинские организации (санаторно-курортные организации) государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, операторы иных информационных систем, сами граждане и другие службы и организации. Оператором ЕГИСЗ выступает Минздрав РФ. Все они взаимодействуют в единой информационной среде, обмениваются данными с целью повышения качества и доступности медицинских услуг в нашей стране.

Все частные учреждения с действующей медицинской лицензией должны передавать данные в ЕГИСЗ. При этом не важно, какая специализация у организации, размер бизнеса и численность персонала.

Выгружать данные в ЕГИСЗ должны:

Индивидуальные предприниматели, имеющие медицинскую лицензию, также должны передавать данные в ЕГИСЗ. Согласно Постановлению 852 от 01.06.21, это действующее лицензионное требование, которое медицинские организации обязаны соблюдать. Нарушение требований законодательства влечет за собой санкции и проверки со стороны контролирующих органов: Росздравнадзора, Прокуратуры и т.д.

В 2025 году контроль со стороны государства за взаимодействием частной медицины с ЕГИСЗ усиливается. Минздрав контролирует не только факт подключения медицинских организаций к ЕГИСЗ, но и качество передаваемых в систему данных. Так, если мы говорим о подсистемах ФРМО и ФРМР – важно своевременно актуализировать информацию в этих реестрах. Данные о новых сотрудниках в ФРМР нужно внести в течение 3 рабочих дней с момента подписания трудового договора. Изменения по организации, ее подразделениям или оборудованию в ФРМО должны быть внесены в течение 5 рабочих дней. В настоящее время проводится очень много судебных разбирательств и накладывается много штрафных санкций в адрес клиник в отношении некорректного ведения реестров ФРМО и ФРМР.

Если мы говорим о РЭМД, в 2025 году в каждом регионе РФ идет активный мониторинг подключенных к ЕГИСЗ медицинских организаций, а также количества и качества выгружаемой в РЭМД документации. Клиникам, не подключенным к ЕГИСЗ, приходят предписания о нарушении лицензионных требований и требование по устранению нарушений в кратчайшие сроки. Клиникам, подключенным к ЕГИСЗ, но не передающим в систему данные, приходят предупреждения и информационные письма от региональных Минздравов, а также достаточно частая практика 2025 года – Прокурорские предписания в адрес клиник по устранению нарушений лицензионных требований.

В последнее время инициатором проверок становится и сам пациент. Граждане, не обнаружив свои медицинские документы на портале Госуслуг после посещения частного врача, жалуются на медорганизацию на Госуслугах, что запускает процесс проверок в адрес клиники.

В 2011 году статья 91 323 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» регламентировала обязательство медучреждений по взаимодействию с ЕГИСЗ и передаче в нее данных. Можно сказать, что с этого периода началась активная стадия трансформации государственного здравоохранения, цифровизация отрасли.

В 2018 г. вступило в силу Постановление Правительства 555 «О ЕГИСЗ МЗ РФ» и Постановление 447 «О правилах взаимодействия информационных систем в системе ЕГИСЗ». С 1 января 2019 года для всех медучреждений, в т.ч. частных, появилось обязательство по работе с ЕГИСЗ. Однако, поскольку на тот момент не был до конца проработан вопрос об ответственности за отсутствие взаимодействия с системой, многие медицинские юристы, консультируя руководителей и собственников клиник, говорили, что эти требования являются «условно необязательными» и можно на данном этапе данные не передавать. Поэтому активного всплеска в работе с ЕГИСЗ со стороны частных клиник на тот момент не произошло.

В 2021 году введено в действие Постановление Правительства 852 «О лицензировании медицинской деятельности…». Данное Постановление вменило всем медорганизациям, в т.ч. частным, с 1 сентября 2021 года активно взаимодействовать с ЕГИСЗ. С настоящего момента отсутствие работы клиник с ЕГИСЗ считается нарушением действующих лицензионных требований. Все клиники должны взаимодействовать с ЕГИСЗ МЗ РФ: не только быть зарегистрированными в реестрах медицинских организаций и медработников, а также отправлять данные о случаях медицинского обслуживания пациентов в ЕГИСЗ, подсистемы РЭМД и ИЭМК. Для этого в клинике должна быть установлена МИС (медицинская информационная система), интегрированная с ЕГИСЗ МЗ РФ.

В 2021 году Росздравнадзор выпустил информационное письмо, в котором довел до сведения медорганизаций, в том числе индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, информацию о необходимости принять оперативные меры для обеспечения своевременного внесения требуемых сведений в ЕГИСЗ МЗ РФ.

Кроме того, в конце 2021 года вышло Распоряжение Правительства № 3980-р, в котором определена стратегия цифрового развития системы здравоохранения в ближайшие 2 года. В этом документе отражены, в том числе, вопросы цифровизации частной медицины, а также обязательства клиник по взаимодействию с ЕГИСЗ МЗ РФ.
В феврале 2022 года вышло Постановление 140, которое пришло на смену Постановлению 555 «О ЕГИСЗ». Согласно новому Постановлению количество подсистем ЕГИСЗ увеличилось с 13 до 16, к поставщикам информации в ЕГИСЗ добавились граждане, которые могут предоставлять свои медицинские данные, в т.ч. посредством ЕПГУ, а большинство документов – выписки, справки, свидетельства о рождении и смерти перешли в электронный вид.
В конце 2023 года вышло Руководство по соблюдению лицензионных требований, предусмотренных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 N 852, которое в пункте 3 «Пояснения относительно способов соблюдения обязательных требований» объяснило необходимость для частной медицины регистрировать медицинские документы в подсистеме РЭМД в течение 1 рабочего дня.
Таким образом, нужно принять тот факт, что работа с ЕГИСЗ МЗ РФ на сегодняшний день – это действующее требование. Частным клиникам необходимо наладить оперативное взаимодействие с федеральной системой. Сведения от клиник в электронном виде должны поступать в ЕГИСЗ, иначе клиника ведет деятельность с нарушением лицензионных требований.

В ходе лицензионного контроля Росздравнадзор контролирует наличие, своевременное добавление и обновление сведений в ЕГИСЗ, а также их достоверность. В последнее время участились проверки Росздравнадзора на предмет взаимодействия клиник с ЕГИСЗ. Граждане, не обнаружив свои медицинские данные после посещения клиники в личном кабинете Госуслуг, жалуются в проверяющие органы, далее ими проводятся соответствующие проверки. Как правило, обнаружив отсутствие, неполноту или недостоверность сведений, Росздравнадзор сначала выписывает клинике предостережение, дает две недели на устранение выявленных нарушений, если изменений не происходит – выписывается штраф и снова дается две недели на устранение. Если нарушения в этот срок снова не устранены, приостанавливается действие лицензии клиники.
Отсутствие сведений в ФРМО и ФРМР считается грубым нарушением лицензионных требований. Влечет за собой административный штраф от 100 до 200 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток (статья 14.1.4 КоАП РФ). Отсутствие данных о случаях медицинского обслуживания грозит клинике штрафом до 40 тысяч рублей (статья 14.1.3 КоАП).
В 2024 году в КоАП РФ была добавлена статья 13.51. «Нарушение порядка представления информации в ЕГИСЗ», которая предусматривает наложение административного штрафа от 15 до 25 тысяч рублей на должностных лиц региональных органов исполнительной власти за нарушение порядка и сроков передачи информации в федеральную систему. При повторном нарушении - штраф 20-35 тысяч рублей или дисквалификация до 1 года.
Ожидается, что к концу 2025 года контроль за взаимодействием с РЭМД ЕГИСЗ со стороны надзорных органов усилится и будут ужесточены штрафы за непредоставление данных в федеральную систему.

Система ЕГИСЗ фрагментарна, она включает 89 региональных фрагментов, что соответствует количеству регионов РФ. Информационные системы регионов автоматизируют процессы здравоохранения на местном уровне, позволяя связать различные информационные системы и наладить процесс обмена данными с федеральными сервисами ЕГИСЗ МЗ РФ. Во многих регионах государство пошло по пути создания типовых облачных МИС, которыми пользуются в своей работе все медучреждения на локальном уровне. В первую очередь это касается организации работы медицинских учреждений государственных, но для частных клиник, особенно если они работают в системе ОМС, такой подход также дает возможность организовать работу через типовую МИС региона, которая, в том числе, обеспечивает интеграцию с ЕГИСЗ МЗ РФ. Однако, процесс этот, как правило, весьма трудоемкий и требует немалых ресурсов, как материальных, так и трудовых. Самый простой способ подключения к ЕГИСЗ обеспечивает официальный оператор ЕГИСЗ, иная информационная система, к примеру, N3.Health.

Большинство частных медицинских организаций должно взаимодействовать с пятью основными подсистемами ЕГИСЗ МЗ РФ:

В эти реестры сведения напрямую передаются самой клиникой без участия посредников - сторонних организаций - инструкция по регистрации в ФРМО и ФРМР. Для работы с этими подсистемами клинике не требуется специальный защищенный канал связи, все работы по внесению данных ведутся через браузер.

В ИЭМК поступают сведения об оказанной пациенту медицинской помощи в виде статистических данных. В РЭМД регистрируются подписанные электронной подписью медицинские документы, сами документы хранятся либо на серверах клиники, либо у оператора иной информационной системы, через которого передаются данные.Этот реестр обеспечивает юридическую значимость электронного документа в течение всего срока его хранения в системе, не менее 25 лет. Поскольку подсистемы РЭМД и ИЭМК взаимодействуют с персональными и медицинскими данными, работа с ними возможна только через закрытые каналы связи, обеспечивающие их шифрование и защиту. Данный процесс достаточно сложный и затратный, поэтому мы рекомендуем клиникам работать с данными подсистемами ЕГИСЗ через оператора иной информационной системы.

На текущий момент существует более 250 типов документов, которые могут быть зарегистрированы в ЕГИСЗ. Среди них:

Электронные медицинские документы имеют определенный структурированный формат -СЭМД CDA. После регистрации в РЭМД, некоторые из них становятся доступны пациенту в личном кабинете на портале Госулуг. Список документов постоянно обновляется.
Отследить актуальный список регистрируемых электронных документов можно здесь. В этом списке есть СЭМД с разными редакциями, но мы рекомендуем использовать самые последние версии документов. В течение 1 рабочего дня после приема пациента данные должны быть выгружены в ЕГИСЗ.

Для выгрузки данных в ЕГИСЗ медицинской организации нужно иметь МИС (медицинскую информационную систему). C платформой N3.Health интегрировано более 180 информационных систем, это позволяет в короткие сроки выбрать решение для клиник, у которых еще нет МИС, но требуется быстро обеспечить взаимодействие с ЕГИСЗ.

Клинике необходимо доработать согласие на обработку персональных данных пациентов, дополнив его пунктом, извещающем пациентов о работе клиники с ЕГИСЗ и передаче сведений в ее подсистемы через определенного оператора.

Для выгрузки данных в РЭМД, врачи клиники должны иметь электронные цифровые подписи. При этом важно знать, что электронная подпись с машиночитаемой доверенностью не нужна – ЕГИСЗ на данном этапе не работает с ней.

Медработники должны иметь учетные записи ЕСИА, чтобы проходить идентификацию в реестрах ФРМО и ФРМР.

В этом блоке коротко разберем наиболее популярные вопросы по ЕГИСЗ. Специалисты N3.Health всегда готовы проконсультировать и ответить на все ваши вопросы лично.