Как медицинским лабораториям передавать данные в РЭМД

Организация взаимодействия с ЕГИСЗ, в частности подсистемой РЭМД, для всех организаций с действующей медицинской лицензией является на сегодняшний день крайне важным и актуальным вопросом. В этой статье подробно освещены действующие требования по работе с федеральной системой для медицинских лабораторий, нюансы подключения к ЕГИСЗ, а также разобрано, какие документы, в какие сроки должны регистрировать в РЭМД ЕГИСЗ КДЛ и как организовать подключение к федеральной системе наиболее оптимально и просто. Обращаем внимание на важный момент — взаимодействовать с ЕГИСЗ должны все без исключения медицинские лаборатории вне зависимости от размера бизнеса.

Каждая клинико-диагностическая лаборатория, а также клиники с небольшой внутренней лабораторией, согласно действующим лицензионным требованиям, должны регистрировать медицинские данные по результатам проведенных исследований в реестре электронных медицинских документов (РЭМД), который является подсистемой ЕГИСЗ (единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения).

Эти требования регламентируются рядом нормативных актов, включая Федеральный закон № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Постановление Правительства Р Ф № 852 от 1 июня 2021 года «О лицензировании медицинской деятельности…», а также Постановлением Правительства Р Ф от 09.02.2022 N 140 (ред. от 04.03.2024).

Кроме того, в настоящее время процесс взаимодействия с подсистемами ЕГИСЗ организаций, имеющих действующую медицинскую лицензию, взят под особый контроль Министерством здравоохранения на региональном и федеральном уровнях: отслеживается не только факт подключения организации к РЭМД ЕГИСЗ, а также сам процесс передачи данных — в каком количестве и какого качества регистрируются медицинские данные в реестре единой системы.

Сами пациенты сегодня также выступают в роли активных «контролирующих органов» в части возможности получения электронных медицинских документов в личном кабинете на портале Госуслуг. Многие пациенты жалуются на медицинские организации, не передавшие данные по итогу визита пациента в медицинское учреждение в РЭМД, а следовательно, нарушающие права гражданина на получение своей документации в электронном виде на портале Госуслуг.

Таким образом, любая лаборатория вне зависимости от размера и специализации на том или ином виде исследований должна обеспечить регистрацию данных в РЭМД ЕГИСЗ. Это обеспечит выполнение действующих в отрасли нормативных требований, возможность межведомственного взаимодействия (например, с Роспотребнадзором), а также отображение электронных документов пациента на Госуслугах.

Лаборатории регистрируют в РЭМД Протокол лабораторного исследования в формате CDA. На текущий момент, март 2025 года, рекомендуется использовать СЭМД (186) Протокол лабораторного исследования (CDA) Редакция 5.

Протокол лабораторного исследования регистрируется лабораторией в РЭМД ЕГИСЗ в течение 1 рабочего дня после проведенного исследования.

Важно знать, что структурированный электронный медицинский документ (СЭМД) «Протокол лабораторного исследования» передает в ЕГИСЗ то медицинское учреждение, которое непосредственно выполнило исследование.

К примеру, клиника сделала заказ на лабораторное исследование своему партнеру — лаборатории. Лаборатория выполнила исследование, и именно лаборатория должна зарегистрировать СЭМД «Протокол лабораторного исследования» в РЭМД ЕГИСЗ.

Если рассматривать пример взаимодействия «лаборатория-лаборатория», когда одна КДЛ делает заказ на проведение исследования у партнерской лаборатории, то в данном случае СЭМД «Протокол лабораторного исследования» передает та клиническая лаборатория, которая выполнила этот заказ.

Для коммерческих лабораторий и клиник с собственными мини-лабораториями самым оптимальным способом передачи данных в ЕГИСЗ является работа через специализированного оператора передачи данных. Таким оператором является платформа N3.Health, которая имеет официальный статус иной информационной системы с 2019 года.

Для передачи данных в ЕГИСЗ от медицинских лабораторий специально разработан сервис — N3.Health ОДЛИ, который регистрирует данные в ЕГИСЗ (РЭМД и ИЭМК), обеспечивает защищенные каналы связи, а также позволяет лаборатории контролировать результат отправки, предоставляя статистику по количеству отправленных в ЕГИСЗ документов, дате и успешности их регистрации в системе. Кроме того, платформа N3.Health хранит все поступившие электронные медицинские документы в своем электронном архиве, развернутом на защищенных серверах, и предоставляет доступ к данным в режиме 24/7.

Стоит отметить, что помимо организации взаимодействия с ЕГИСЗ через оператора есть и другие способы: подключение ЛИС лаборатории напрямую к ЕГИСЗ или подключение через регион. Но эти варианты являются весьма затратными с точки зрения финансов, времени и трудовых ресурсов. В данных случаях требуется самостоятельно обеспечить защищенные каналы работы с федеральной системой, постоянно следить за техническими обновлениями, а также своевременно проводить необходимые доработки в рамках ЛИС. Кроме того, такие способы подключения требуют значительных финансовых затрат (на обеспечение безопасных каналов связи, ФОТ ИТ-специалистов, получение аттестата безопасности по ФСТЭК в случае прямого подключения и т. д.), а также из практики занимают очень много времени в части согласований, изучения технических требований, настройки взаимодействия систем и т. д.

Организация работы лаборатории с ЕГИСЗ через официального оператора на текущий момент является наиболее выгодным и удобным решением.

Сервис ОДЛИ (обмен данными лабораторных исследований) — это сервис платформы N3.Health, который позволяет лабораториям выполнять лицензионные требования и взаимодействовать как с федеральной системой, так с и региональными информационными системами, а также обеспечить оперативный обмен данными в формате «заявка на лабораторное исследование — результат исследования» между различными контрагентами: клиниками и лабораториями, между различными лабораториями в рамках всего одной интеграции.

Сервис ОДЛИ давно и успешно зарекомендовал себя в организации обмена данными в государственном сегменте здравоохранения: многие годы он надежно работает в 15 регионах России и ежегодно передает миллионы медицинских документов в разных субъектах РФ.

Для того, чтобы подключиться к сервису N3.Health ОДЛИ для передачи данных в ЕГИСЗ клинической лаборатории важно соблюсти следующие условия:

Сервис N3.Health ОДЛИ дает возможность подключить любые ЛИС и МИС для организации информационного взаимодействия. Он обеспечивает оперативную и безопасную передачу данных в ЕГИСЗ, а также на региональный уровень, и подходит для организаций любого размера — от небольших лабораторий с одним анализатором до крупных сетевых федеральных КДЛ.